Mikhail Alexey Nataliya Albert Alexandr Yuriy Marina

support

prevention

management

+38 (0462) 613-140

Нова Настанова МОЗУ з GMP

Набула чинності Настанова СТ-Н МОЗУ 42‑4.0:2015 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика», яку затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 лютого 2009 року № 95» від  30.07.2015 № 478.

До нової редакції Настанови внесені правки пов’язані зі змінами, які відбулися в законодавстві, що регулює обіг лікарських засобів в Європейському Союзі, а саме набранням чинності деяких розділів документу «The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use» («Правила, що регулюють лікарські засоби в Європейському Союзі.  Том 4. Європейські  правила  з  належної виробничої практики лікарських засобів для людини та застосування у ветеринарії»).

Більш детально з новою Настановою можна ознайомитись на сайті Державної служби України з лікарських засобів.

За матеріалами: http://www.diklz.gov.ua