ID 1126 ISO 13485. Система менеджменту якості у виробництві медичних виробів.
ЦІЛЬОВА АУДИТОРІЯ
Керівники і фахівці виробників медичних виробів.
ЗМІСТ КУРСУ
- Фундамент менеджменту якості
- Огляд стандарту ISO 13485
- Вимоги до системи менеджменту якості. Процесний підхід
- Огляд стандарту ISO 14971. Процес менеджменту ризику. Аналіз ризику. Методи аналізу
- Вимоги до документації
- Відповідальність керівництва
- Відповідальність, повноваження та комунікації
- Менеджмент ресурсів
- Виробництво продукції
- Проектування і розробка продукції
- Управління закупівлями
- Управління невідповідним продуктом
- Вимірювання, аналіз і поліпшення
- Практичні приклади, вправи, завдання, індивідуальна і групова робота
- Письмовий іспит
ВИМОГИ ДО УЧАСНИКІВ
Вища освіта. Базові знання вимог стандарту ISO 9001.
КВАЛІФІКАЦІЙНИЙ СЕРТИФІКАТ
Сертифікат TEAM SUPREMA-UKRAINE.
ТРИВАЛІСТЬ
3 дні.