Mikhail Alexey Nataliya Albert Alexandr Yuriy Marina

support

prevention

management

+38 (0462) 613-140

ID 1127 ISO 14971. Застосування менеджменту ризиків до медичних виробів.

ЦІЛЬОВА АУДИТОРІЯ

Керівники і фахівці виробників медичних виробів.

ЗМІСТ КУРСУ

  • Система менеджменту якості у виробництві медичних виробів
  • Огляд пов’язаних вимог стандарту ISO 13485
  • Стандарт ISO 14971. Область застосування
  • Вимоги до системи менеджменту ризику
  • Методи аналізу ризику
  • Процес аналізу ризику
  • Практичні приклади, вправи, завдання, індивідуальна і групова робота
  • Письмовий іспит

ВИМОГИ ДО УЧАСНИКІВ

Вища освіта. Базові знання вимог ISO 13485.

КВАЛІФІКАЦІЙНИЙ СЕРТИФІКАТ

Сертифікат TEAM SUPREMA-UKRAINE.

ТРИВАЛІСТЬ

1 день.