Mikhail Alexey Nataliya Albert Alexandr Yuriy Marina

support

prevention

management

+38 (0462) 613-140

ID 1138 ISO 13485. Система менеджменту якості у виробництві медичних виробів. Внутрішній аудит

ЦІЛЬОВА АУДИТОРІЯ

Керівники і фахівці виробників медичних виробів.

ЗМІСТ КУРСУ

  • Фундамент менеджменту якості
  • Огляд вимог стандарту ISO 13485
  • Огляд стандарту ISO 19011
  • Основні поняття, необхідність аудиту. Програма аудиту
  • Організація і проведення аудиту (від підготовки до звіту)
  • Секрети аудиту
  • Вимоги до аудиторів
  • Практичні завдання, вправи, індивідуальна і групова робота (підготовка аудиту, проведення аудиту, оформлення результатів)
  • Практичні приклади, вправи, завдання, індивідуальна і групова робота
  • Письмовий іспит

ВИМОГИ ДО УЧАСНИКІВ

Вища освіта. Базові знання вимог стандарту ISO 13485.

КВАЛІФІКАЦІЙНИЙ СЕРТИФІКАТ

Сертифікат TEAM SUPREMA-UKRAINE.

ТРИВАЛІСТЬ

3 дні.