ID 1138 ISO 13485. Система менеджменту якості у виробництві медичних виробів. Внутрішній аудит
ЦІЛЬОВА АУДИТОРІЯ
Керівники і фахівці виробників медичних виробів.
ЗМІСТ КУРСУ
- Фундамент менеджменту якості
- Огляд вимог стандарту ISO 13485
- Огляд стандарту ISO 19011
- Основні поняття, необхідність аудиту. Програма аудиту
- Організація і проведення аудиту (від підготовки до звіту)
- Секрети аудиту
- Вимоги до аудиторів
- Практичні завдання, вправи, індивідуальна і групова робота (підготовка аудиту, проведення аудиту, оформлення результатів)
- Практичні приклади, вправи, завдання, індивідуальна і групова робота
- Письмовий іспит
ВИМОГИ ДО УЧАСНИКІВ
Вища освіта. Базові знання вимог стандарту ISO 13485.
КВАЛІФІКАЦІЙНИЙ СЕРТИФІКАТ
Сертифікат TEAM SUPREMA-UKRAINE.
ТРИВАЛІСТЬ
3 дні.